طرح توجیهی تاسیس شرکت دارویی 💊 واردات و توزیع و پخش دارو
- مدیر تیم تحریریه
- طرحهای توجیهی گردشگری و بوم گردی و خدماتی
جهت نگارش بیزنس پلن و طرح توجیهی تاسیس شرکت دارویی ( واردات و توزیع و پخش دارو ) با اطلاعات کاملاً به روز ، با فرمت DOC و PDF و با گزارش گیری نرم افزار کامفار و مطالعات بازار ، جهت اخذ مجوز یا ارائه به بانک ، این صفحه را مطالعه نموده و سپس با ما تماس بگیرید .
همینطور می توانید طرح توجیهی شرکت دارویی جهت واردات و توزیع و پخش دارو را صرفا جهت مطالعه از انتهای همین صفحه دانلود کنید.
✳️ سر فصل های این مقاله (0 تا 100 تاسیس شرکت دارویی جهت واردات و توزیع و پخش دارو)
✔️ چه شرکت هایی شرکت دارویی محسوب میشوند؟
✔️ طرح توجیهی و بیزنس پلن تاسیس شرکت دارویی چیست؟
✔️ مساحت ها و شرایط ساختمانی و انبار شرکت پخش استانی و سراسری دارو
✔️ شرایط دمایی بخش های مختلف انبار دارویی
✔️ لیست تجهیزات مورد نیاز جهت تاسیس شرکت دارویی
✔️ شرایط تجهیزات و ماشین آلات لازم جهت توزیع دارو
✔️ روش اخذ مجوزهای لازم جهت تاسیس شرکت دارویی ( واردات و توزیع و پخش دارو )
✔️ لینک های ثبت درخواست مجوز تاسیس انواع ((شرکت دارویی))
✔️ دریافت پروانه راه اندازی شرکت دارویی
✔️ مدارک مورد نیاز جهت تمدید مجوزهای لازم تاسیس شرکت پخش دارو
✔️ نحوه اولویت بندی متقاضیان تاسیس شرکت پخش دارویی استانی
✔️ مدارک مورد نیاز جهت دریافت موافقت اصولی تاسیس شرکت دارویی (واردات و توزیع و پخش دارو)
✔️ شرایط عمومی، علمی، حرفه ای برای احراز مسئول فنی شرکت دارویی
✔️ وظایف مسئول فنی در شرکت دارویی
✔️ مدارک مورد نیاز جهت صدور پروانه مسئول فنی شرکت دارویی
✔️ دانلود فایل های طرح توجیهی تیپ تاسیس شرکت دارویی ( واردات و توزیع و پخش دارو )
✔️ معرفی طرح توجیهی شرکت دارویی (واردات و توزیع و پخش دارو) !
✳️ 0 تا 100 بیزنس پلن تاسیس شرکت دارویی (توزیع و پخش دارو) :
چه شرکت هایی شرکت دارویی محسوب میشوند؟
شرکت دارویی به مرکزی گفته می شود که جهت وارد یا تولید کردن دارو، صلاحیت و مجوزهای لازم در مورد آن ثبت شده باشد.
در شرکت های دارویی خدماتی چون واردات یا تولید مکمل های غذایی و شیر خشک، دارو، لوازم بهداشتی و آرایشی، تجهیزات پزشکی مجاز و سایر موارد که در سراسر موسسه های دارویی و داروخانه های کشور ایران به فروش می رسند.
شرکت زیر جزء شرکت های دارویی محسوب می شوند :
- شرکت پخش دارو (شرکت پخش سراسری، شرکت پخش استانی) که هر شخص حقوقی که در اساسنامه شرکت آن کلمه توزیع دارو درج شده باشد، می تواند طبق قوانین درخواست تاسیس شرکت پخش استانی یا شرکت پخش سراسری را بدهد.
- شرکت تولید دارو
- شرکت واردات، صادرات و فوریت های واردات دارو
لازم به ذکر است سه دسته از شرکت های نام برده شده، به علت حساسیت موضوع فعالیتشان که با سلامت جامعه سروکار دارند، نیاز به احراز صلاحیت خاص و دریافت مجوزهای مخصوص به خود را دارند.
طرح توجیهی و بیزنس پلن تاسیس شرکت دارویی چیست؟
طرح توجیهی و بیزنس پلن تاسیس یک شرکت تولید ، واردات و یا توزیع و پخش دارو در واقع شناسنامه ی کسب و کار و برنامه و پلن مالی آن میباشد که به همراه گزارش نرم افزار کامفار و مطالعات بازار در قالب یک دفترچه جامع به کارفرما تحویل داده میشود.
در طرح توجیهی و بیزنس پلن تاسیس شرکت دارویی به برآورد ریز اطلاعات مالی از قبیل برآورد هزینه ها و درآمدهای تاسیس یک شرت دارویی و صورت ها و شاخصه های مالی و نقطه سر به سر این کسب و کار پرداخته میشود که هم جهت اخذ مجوز و وام و هم جهت کمک به فرایند تصمیم گیری مدیران مجموعه کاربرد دارد.
✳️ متراژ و مساحت ها و ضوابط ساختمانی شرکت های دارویی :
مساحت ها و شرایط ساختمانی و انبار شرکت پخش استانی و سراسری دارو :
1 - مساحت انبار مرکزی برای شرکت پخش سراسری بدون محاسبه فضای اداری و متناسب با حجم فعالیت باید حداقل 500 متر مربع باشد.
2 - مساحت انبار شعب شرکت پخش سراسری متناسب با تعداد داروخانه های دارای مجوز قانونی به شرح زیر است:
- کمتر از 100 عدد داروخانه: حداقل 100 متر مربع
- 100 الی 200 عدد داروخانه: حداقل 200 متر مربع
- 200 الی 300 عدد داروخانه: حداقل 300 متر مربع
- 300 الی 400 عدد داروخانه: حداقل 400 متر مربع
- بالاتر از 400 عدد داروخانه: حداقل 500 متر مربع
3 - انبار دارویی نباید در زیر زمین، واحدهای مسکونی، و دیگر مناطق صعب العبور باشد.
4 - انبار دارو باید متناسب با شرایط آب و هوایی تجهیز گردد و حداکثر رطوبت مجاز 60 است.
5 - در صورتی که شرکت پخش دارو تنها مجوز فعالیت برای توزیع محصولات دارویی را داشته باشند، محاسبه مساحت لازم برای انبار شعبه استانی بر عهده کمیسیون قانونی دانشگاه است.
6 - ساختمان انبار باید محکم و ارتفاع سقف آن بین 6 الی 12 متر باشد.
7 - در انبار شرکت دارویی فقط باید داروهای انسانی نگهداری شود و نگهداری داروهای دامی و… ممنوع است.
8 - سقف انبار شرکت به جهت جلوگیری از انتقال سرما و گرما باید عایق بندی شود و کف انبار باید به گونه ای مقاوم باشد که به خاطر تردد شدید پرسنل تخریب نشود یا گردو غبار تولید نکند.
9 - سقف، کف، دیوار باید فاقد روزنه یا منافذ باز باشد تا از ورود حشرات، پرندگان، حیوانات موذی جلوگیری شود.
10 - کف انبار دارویی نباید با آب شسته شود اما باید قابل نظافت باشد.
11 - قفسه های انبار باید پالتی باشد تا از برگشت محصولات جلوگیری شود و همچنین قدرت مانور لیفتراک بین قفسه ها باید مناسب باشد.
12 - میزان نور و روشنایی باید استاندارد بوده تا عملیات انبار گردانی با موفقیت انجام شود. ضمنا باید از تابش مستقیم نور خورشید به داروها و سایر محصولات جلوگیری نمود.
13 - محل بارگیری و تخلیه باید مسقف باشد و بهتر است انبار دارویی دارای پاگرد و سیستم دو درب باشند تا هوای انبار با بیرون در ارتباط نباشد و دچار آلودگی نشود.
14 - محل نگهداری داروهای فراخوانی با بازیافتی باید مجزا باشد.
15 - وجود شیر آب و سینک ظرفشویی به خاطر زیاد شدن رطوبت انبار ممنوع است.
16 - سمپاشی در ساختمان و انبار شرکت دارویی ممنوع است.
و…
شرایط دمایی بخش های مختلف انبار دارویی :
- سردخانه: 0 الی 20 درجه سانتی گراد
- یخچال : 0 الی 8 درجه سانتی گراد
- دمای اتاق: 15 الی 30 درجه سانتی گراد
✳️ لیست تجهیزات مورد نیاز جهت تاسیس شرکت دارویی :
- تهیه سیستم سرمایش و گرمایش برای حفظ رطوبت مناسب محیط نگهداری دارو
- سیستم های روشنایی
- سیستم های امنیتی
- قفسه ها و کابینت های مخصوص نگهداری محصولات پزشکی
- یخچال مخصوص دارو
- میز و صندلی برای کارکنان
- سیستم اطفاء حریق و جهت جلوگیری از آتش سوزی تهیه لامپهای ضد جرقه، کلید برق خارج از محوطه و…
- اینترنت، تلفن، آب، برق، گاز
- ماشین های مخصوص حمل محصولات دارویی و بهداشتی
شرایط تجهیزات و ماشین آلات لازم جهت توزیع دارو :
- تمامی ماشین آلات و تجهیزات برای اجرای عملیات پخش باید عایق و دارای محفظه دوجداره باشند تا هیچگونه اثر منفی بر روی سلامتی بسته بندی ها و پایداری محصولات پزشکی نگذارد.
- ظرفیت و حجم ماشین ها باید طوری باشد که اشکال گوناگون دارویی بدون آسیب دیدگی و به راحتی در آن قرار بگیرند.
- داروهای حساس باید در ماشین های دارای یخچال های مخصوص حمل شوند.
- زمانی که از یخ خشک جهت حمل محصولات استفاده می شود، باید مراقب بود تا محصول با یخ خشک تماس مستقیم نداشته باشد. (به علت اثرات منفی یخ خشک بر روی دارو)
- داروهای قابل اشتعال، داروهای سمی و خطرناک باید با ماشین های ایمن و مخصوص حمل شوند.
- برای حمل داروها، مکمل های غذایی و موارد دیگر باید از ماشین های غیر دودزا استفاده نمود.
- محصولات بازیافتی، مرجوعی و بازخوانی باید در ماشین های اختصاصی حمل شوند. در غیر اینصورت باید بسته بندی مناسبی داشته باشند که مشخصات دقیق آن ها بر روی بسته بندی محموله درج شده باشد.
✔️ روش اخذ مجوز تاسیس و پروانه بهره برداری یک شرکت دارویی !
✳️ روش اخذ مجوزهای لازم جهت تاسیس شرکت دارویی ( واردات و توزیع و پخش دارو ) :
مدیران جهت تاسیس شرکت دارویی، نیاز به دریافت یک سری مجوزهای ضروری از درگاه ملی مجوزها دارند. روش استفاده از این درگاه به این طریق است که ابتدا باید کلمه ((دارو)) را جستجو نمایید تا بتوانید تمامی مجوزهای لازم جهت تاسیس، ضوابط و مدارک مورد نیاز، زمان و هزینه صدور مجوز و… را مشاهده کنید و در نهایت درخواست خود را به صورت اینترنتی ثبت کنید.
لازم است بدانید مجری صدور مجوزهای مورد نیاز برای تاسیس این نوع کسب و کار، اداره کل دارو و مواد تحت کنترل، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشند.
مجوز تاسیس شرکت دارویی در ابتدا یک ساله صادر می شود و اگر بعد از یک سال شما همچنان شرایط احراز صلاحیت را داشته باشید، مجوز فعالیت شرکت دارویی به مدت دو سال دیگر تمدید خواهد شد.
در زیر برای راحتی شما، ما لینک سایت نام برده شده را درج می کنیم.
لینک های ثبت درخواست مجوز تاسیس انواع ((شرکت دارویی)) :
- ثبت درخواست جواز تاسیس شرکت پخش دارو
- ثبت درخواست مجوز تاسیس شرکت دارویی (تولیدی و وارداتی)
- ثبت درخواست مجوز تاسیس شرکت صادرات دارو
- ثبت درخواست مجوز تاسیس شرکت واردات دارو
مجوز های دیگری نیز در راستای تولید ، واردات ، صادرات و توزیع و پخش داروهای انسانی و دامپزشکی وجود دارد که همه در درگاه ملی مجوز ها قابلیت سرچ و ثبت درخواست دارند.
دریافت پروانه راه اندازی شرکت دارویی:
در صورتی که بعد از سه سال شرکت شما بتواند تمامی شرایط و قوانین تعیین شده را رعایت کند، می تواند اقدامات لازم جهت دریافت پروانه احداث شرکت دارویی را انجام دهد.
البته توجه به این نکته ضروری است که اگر شما در هر یک از ضوابط تعیین شده دچار نقص شوید، مجوز فعالیت شرکت دارویی شما نیز از سوی کمیسیون قانونی مربوطه، باطل خواهد شد.
✳️ مدارک مورد نیاز جهت تمدید مجوزهای لازم تاسیس شرکت پخش دارو:
نظارت بر فعالیت شرکت پخش استانی و سراسری هر سه ماه یکبار مطابق با دستورالعمل های ابلاغ شده توسط دانشگاه علوم پزشکی انجام می شود و جهت تمدید مجوزها داشتن شرایط زیر الزامی است.
- درخواست کتبی مدیرعامل شرکت پخش دارو
- تدام شرایط مطلوب زمان توزیع دارو و انبار آنها
- همکاری کردن مدیرعامل با معاونت غذا و دارو کی دانشگاه و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
- پوشش حداقل چهل و پنج درصدی پخش دارو پس از فعالیت یک ساله در داروخانه ها
- در صورت تغییر در سهامداران شرکت یا اعضای هیات مدیره یا مدیر عامل شرکت، ارائه تعهد نامه شرکت و انتشار آگهی روزنامه الزامی است.
نحوه اولویت بندی متقاضیان تاسیس شرکت پخش دارویی استانی :
- درخواست شرکت پخش دارویی استانی در استان های نیازمند طبق فهرست ارائه شده توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با تایید کمیسیون قانونی مرکز و اخذ نظر کمیسیون قانونی دانشگاه بررسی خواهد شد.
- زمان صادر شدن مجوز تاسیس، اولویت با شرکت های تعاونی داروسازی است.
- در صورت وجود چند سرمایه گذار واجد شرایط اولویت بررسی طبق تاریخ ثبت درخواست می باشد.
- حداکثر ظرفیت پذیرش موافقت اصولی شرکت پخش استانی برای هر پنجاه داروخانه یک شرکت پخش دارو لازم است.
- و…
مدارک مورد نیاز جهت دریافت موافقت اصولی تاسیس شرکت دارویی (واردات و توزیع و پخش دارو):
- درخواست کتبی برای اخذ موافقت اصولی شرکت دارویی
- ارائه تصویر اساسنامه شرکت (با موضوع فعالیت در حوزه پخش دارو)
- آگهی تاسیس شرکت دارویی در روزنامه کثیرالانتشار
- تصویر از کارت پایان خدمت یا گواهی معافیت از خدمت سربازی، صفحه اول شناسنامه و مدرک دانشگاهی مدیر عامل و اعضای هیات مدیره
- ارائه گواهی معتبر عدم سوء پیشینه و نداشتن اعتیاد به مواد مخدر (مدیر عامل و اعضای هیات مدیره)
- ارائه سابقه اشتغال و نداشتن هرگونه سوء سابقه در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و امور دارویی
- ارائه فرم تکمیل شده تعهد نامه رسمی محضری شرکت
- نظر کمیسیون قانونی دانشکده جهت بررسی درخواست
✳️ شرایط عمومی، علمی، حرفه ای برای احراز مسئول فنی شرکت دارویی:
- تابعیت ایران
- دارا بودن مدرک دانشگاهی داروسازی همراه با ارائه پروانه دائم داروسازی
- متدین به یکی از ادیان رسمی ایران
- آشنا بودن با مدارک CPP, CCP, آنالیز و بچ رکورد
- دارا بودن اطلاعات مورد نیاز در خصوص اصول GDP, GSP, GMP
- عدم عضویت در هیات مدیره و مدیر عامل و نداشتن سهام در شرکت دارویی
- نداشتن سوءسابقه در انجام فعالیت های دارویی نوعی که از فعالیت های داروسازی تعلیق شده باشد.
- توان علمی و جسمی کافی برای گذراندن امور محوله
- عدم اشتغال در یک زمان در سایر موسسات اداری، پزشکی، دانشگاهی و علمی و…
وظایف مسئول فنی در شرکت دارویی:
- حضور فعال در ساعات کاری تعیین شده در شرکت توزیع
- مسئول فنی وظیفه دارد یک داروساز را به عنوان قائم مقام خود تعیین. کند تا در نبود وی به علت مرخصی یا ماموریت به امور مربوطه رسیدگی نماید.
- نظارت بر اجرای کلیه ضوابط، بخش نامه ها، آیین نامه ها و دستورالعمل های تعیین شده از سوی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی در خصوص شرکت های توزیع دارو
- دریافت مجوز های لازم برای پخش دارو طبق نوع و شرایط دارو
- نظارت بر قرارداد نوشته شده میان شرکت خدمات دهنده و شرکت توزیع
- نظارت بر امور ظاهری و کیفی محموله های دارویی
- نظارت بر سیستم توزیع با رعایت تقدم
- نظارت بر چیدمان داروها و شرایط نگهداری آنها مطابق با مقررات جاری و استاندارد های شرکت سازنده
- نظارت بر اجرا و پیگیری تمام امور علمی دارویی و فنی در شرکت
- نظارت بر رعایت شرایط نگهداری داروها حین حمل و نقل
- نظارت بر اطلاع رسانی مناسب و سریع به مراکز درمانی و داروخانه ها
- بازدیدهای دوره ای از انبارها و جمع آوری گزارش از کمبودها و نواقص و ارائه راه حل های مناسب به مدیریت ارشد شرکت
- هماهنگی و همکاری مستمر با مراجع ذیربط و شرکت های تولید کننده به منظور تضمین کیفیت و سلامت دارو
- و…
مدارک مورد نیاز جهت صدور پروانه مسئول فنی شرکت دارویی:
- تصویر پروانه دائم داروسازی
- دو قطعه عکس 3 در 4
- گواهی استعفای از محل کار قبلی
- ارائه فیش بانکی به شماره حساب و مبلغ اعلام شده توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
✍️ جهت تهیه مطالعات بازار و طرح توجیهی تاسیس شرکت دارویی جهت واردات و توزیع و پخش دارو ، با اطلاعات کاملا به روز با فرمت Word و PDF و با گزارشگیری نرم افزار کامفار ، جهت اخذ جواز تاسیس یا وام و تسهیلات بانکی ،با ما تماس بگیرید .
📚 دانلود فایل های طرح توجیهی تیپ تاسیس شرکت دارویی ( واردات و توزیع و پخش دارو )
✍️ توجه : کلیه ی طرح های تیپ یا آماده ، صرفا کاربرد مطالعاتی و تحقیقاتی داشته و جهت اخذ مجوز و یا تسهیلات و وام بانکی مناسب نمیباشند . جهت تهیه طرح توجیهی با کاربرد اجرایی و بانکی با ما تماس بگیرید.
طرح توجیهی مکمل های دارویی و غذایی انسان به شکل قرص، کپسول، پودر و محلول با ظرفیت 5 میلیون عدد در سال از هر کدام در زمینی به مساحت 1000 متر مربع (تیر 1402) ( با گزارش گیری نرم افزار کامفار 207 صفحه ) (PDF+WORD)( اختصاصی - برای اشتراک سه ماهه و بالاتر ) 
پنج شنبه, 11 آبان 1402 16:33
2.08 MB
6برای دانلود این محصول شما نیاز به خرید اشتراک دارید اگر عضو هستید با حساب کاربری خود وارد شوید.
طرح توجیهی کارخانه تولید مواد موثره دارویی با ظرفیت 500 تن در سال با گزارش کامفار - مساحت زمین 20 هزار متر مربع- 353 صفحه (زمستان 1400، فرمت PDF)(اختصاصی - برای اشتراک سه ماهه و بالاتر) دوشنبه, 20 شهریور 1402 16:58 8.16 MB 22برای دانلود این محصول شما نیاز به خرید اشتراک دارید اگر عضو هستید با حساب کاربری خود وارد شوید.
طرح توجیهی تولید انواع مکمل های غذایی و دارویی با ظرفیت 1500 تن در سال - مساحت زمین 20 هزار متر مربع- 91 صفحه (تابستان 1401، فرمت PDF+WORD)(اختصاصی - برای اشتراک سه ماهه و بالاتر) دوشنبه, 20 شهریور 1402 14:09 9.24 MB 9برای دانلود این محصول شما نیاز به خرید اشتراک دارید اگر عضو هستید با حساب کاربری خود وارد شوید.